用于物料鑒別的手持式拉曼光譜儀應(yīng)用? 進(jìn)廠原輔料鑒別? 原料藥和制劑生產(chǎn)中的投料前鑒別? 假藥鑒別主要特點(diǎn)? 滿(mǎn)足 cGMP 和 21CFRPart11 的要求? 的嵌入式化學(xué)計(jì)量學(xué)工具? 堅(jiān)固耐用的設(shè)計(jì)

詳細(xì)介紹

用于物料鑒別的手持式拉曼光譜儀

物料鑒別手持式拉曼光譜儀

應(yīng)用

? 進(jìn)廠原輔料鑒別

? 原料藥和制劑生產(chǎn)中的投料前鑒別

? 假藥鑒別

主要特點(diǎn)

? 滿(mǎn)足 cGMP 和 21 CFR Part 11 的要求

? 的嵌入式化學(xué)計(jì)量學(xué)工具

? 堅(jiān)固耐用的設(shè)計(jì)；耐化學(xué)腐蝕，防墜落

? 重量小于 0.9 kg

Thermo Scientific TruScan RM 分析儀采用經(jīng)實(shí)驗(yàn)室證明的拉曼光譜技術(shù)在現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)行快速的材料鑒別從而降低取樣成本并提高倉(cāng)庫(kù)周轉(zhuǎn)率。該分析儀操作簡(jiǎn)單直觀，采用對(duì)準(zhǔn)即測(cè)的無(wú)損取樣設(shè)計(jì)，可穿透透明密封包裝對(duì)多種化合物進(jìn)行快速檢測(cè)，將污染和暴露風(fēng)險(xiǎn)降至。

TruScan RM 分析儀采用目前的光學(xué)平臺(tái)，配備經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的內(nèi)置化學(xué)計(jì)量學(xué)工具。采用我們的、多變量殘差分析且有兩種可選的光譜預(yù)處理選項(xiàng)為材料鑒別提供的化學(xué)計(jì)量學(xué)解決方案，更有利于在挑戰(zhàn)性環(huán)境及取樣條件下操作儀器。

分析儀的自適應(yīng)決策工具不需要手動(dòng)設(shè)置閾值或方法維護(hù) 即可輕易區(qū)分物料。內(nèi)置決策工具不僅采集樣品光譜，也測(cè)量分析時(shí)的不確定度，進(jìn)而針對(duì)不同的潛在干擾（例如：光線，溫度和操作者的用法）自動(dòng)調(diào)整分析儀到合適的采集參數(shù)。

TruScan RM 分析儀還具有增強(qiáng)的符合法規(guī)的特性，以及軟件和數(shù)據(jù)管理功能，能夠在法規(guī)監(jiān)管日益嚴(yán)格的環(huán)境中推進(jìn)精益生產(chǎn)流程，優(yōu)化工作效率。主要優(yōu)點(diǎn)包括：

快速

在數(shù)秒內(nèi)獲得通過(guò) / 失敗的結(jié)果，結(jié)果可選擇強(qiáng)通過(guò) / 弱通過(guò)以及強(qiáng)失敗 / 弱失敗。方法開(kāi)發(fā)快速簡(jiǎn)單，只需少數(shù)幾個(gè)樣品即可創(chuàng)建一個(gè)穩(wěn)健的模型。

符合法規(guī)

增強(qiáng)了 21 CFR Part 11 法規(guī)符合的安全性特征，例如生物特征識(shí)別登錄，可選密碼時(shí)效以及復(fù)雜性，用戶(hù)可自定義分析儀的安全設(shè)置，甚至可獲得超過(guò)監(jiān)管要求的安全性。

材料覆蓋范圍更廣

采用目前的光學(xué)平臺(tái)以及的化學(xué)計(jì)量學(xué)工具，使得采用傳統(tǒng)的 HQI 算法無(wú)法進(jìn)行拉曼分析或者鑒別的材料能夠得以檢測(cè)。

智能

內(nèi)置人工智能，例如輔助的參照譜圖采集和設(shè)備確認(rèn)警告等，確保物料鑒別的成功進(jìn)行，防止用戶(hù)錯(cuò)誤的發(fā)生。

易于使用

用戶(hù)界面易于使用和閱讀。優(yōu)化了包括 PDF 批次報(bào)告以及分析儀時(shí)鐘和電腦時(shí)鐘同步的功能。

輕便

分析儀重量小于 0.9kg，設(shè)計(jì)符合人體工程學(xué)原理，提高了檢驗(yàn)過(guò)程的舒適性和工作效率。

培訓(xùn)及支持

我們的專(zhuān)家提供從方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證到普通的操作員使用方面的培訓(xùn)和技術(shù)咨詢(xún)。一旦投入使用，我們?cè)诜秶鷥?nèi)任何地方都可以提供支持。

提供的模板和文件包括：

? IQ/OQ/PQ

? SOP 模板

? 法規(guī)符合性聲明

一旦檢測(cè)完成，分析儀可在數(shù)秒內(nèi)提供清晰的通過(guò) / 失敗結(jié)果。

技術(shù)參數(shù)

拉曼光譜范圍	250 至 2875 cm^-1
光譜分辨率	全波段 8 至 10.5 cm^-1（FWHM）
激光（激發(fā)波長(zhǎng)）	785 nm ＋ /-0.5 nm，線寬 2 cm^-1，穩(wěn)定性＜ 0.1cm^-1
激光輸出功率	250 mW ＋ /-25 mW
光學(xué)收集	NA=0.33，工作距離 18 mm；光斑尺寸 0.2 到 2.5 mm
曝光時(shí)間	自動(dòng)模式（最短 12 ms）
電池	可充電內(nèi)置鋰電池，工作時(shí)間＞ 3 小時(shí)
外部電源	直流墻電適配器，100-240 V AC 50/60 Hz
重量	0.9 kg
尺寸	20.8 cm×10.7 cm×4.3 cm
工作溫度	-20℃到 +40℃（連續(xù)）
連接	以太網(wǎng)
端口	同時(shí)使用多達(dá) 10 個(gè)端口
操作系統(tǒng)及瀏覽器	Microsoft Windows 7,8,10, Internet Explorer 11, Edge 25; Google Chrome 51
支持條形碼類(lèi)型	多數(shù)一維及二維標(biāo)準(zhǔn)
生物識(shí)別	指紋識(shí)別器，便于登錄
測(cè)量附件	小瓶適配器，通用片劑適配器，比色皿支架
符合規(guī)范	FDA 1040,21 CFR Part 11,CE 認(rèn)證，EP8.7